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FDA 510(k)

CorPath GRX System

Numéro K : K202275 · 2020-12-11

DemandeurCorindus, Inc.
Date de décision2020-12-11
Code produitDXX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CorPath GRX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corindus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11 under 510(k) number K202275. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CorPath GRX System?

CorPath GRX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11. The listed applicant is Corindus, Inc.. The 510(k) number is K202275.

When did CorPath GRX System receive FDA 510(k) clearance?

CorPath GRX System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11, under 510(k) number K202275.

Who is the listed applicant for CorPath GRX System?

The FDA 510(k) record lists Corindus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorPath GRX System?

The FDA product code for CorPath GRX System is DXX.

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Source officielle

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