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FDA 510(k)

CorPath 200 System

Numéro K : K152999 · 2016-03-18

DemandeurCorindus, Inc.
Date de décision2016-03-18
Code produitDXX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CorPath 200 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corindus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K152999. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CorPath 200 System?

CorPath 200 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Corindus, Inc.. The 510(k) number is K152999.

When did CorPath 200 System receive FDA 510(k) clearance?

CorPath 200 System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K152999.

Who is the listed applicant for CorPath 200 System?

The FDA 510(k) record lists Corindus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorPath 200 System?

The FDA product code for CorPath 200 System is DXX.

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Source officielle

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