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FDA 510(k)

Nova HD+

Numéro K : K262788 · 2026-08-31

DemandeurAura Wellness, LLC
Date de décision2026-08-31
Code produitSGT
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nova HD+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31 under 510(k) number K262788. The device is classified under product code SGT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nova HD+?

Nova HD+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. The 510(k) number is K262788.

When did Nova HD+ receive FDA 510(k) clearance?

Nova HD+ received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31, under 510(k) number K262788.

Who is the listed applicant for Nova HD+?

The FDA 510(k) record lists Aura Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova HD+?

The FDA product code for Nova HD+ is SGT.

Autres dossiers indiquant Aura Wellness, LLC en tant que demandeur

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K250896Aura WaveK220938Nova HD+

Dispositifs connexes (Code : SGT)

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K250896Aura WaveAura Wellness, LLC

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