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FDA 510(k)

Nova HD+

Numéro K : K220938 · 2023-08-22

DemandeurAura Wellness, LLC
Date de décision2023-08-22
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nova HD+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22 under 510(k) number K220938. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nova HD+?

Nova HD+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. The 510(k) number is K220938.

When did Nova HD+ receive FDA 510(k) clearance?

Nova HD+ received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22, under 510(k) number K220938.

Who is the listed applicant for Nova HD+?

The FDA 510(k) record lists Aura Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova HD+?

The FDA product code for Nova HD+ is NGX.

Autres dossiers indiquant Aura Wellness, LLC en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : NGX)

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Source officielle

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