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FDA 510(k)

Zionic Pro Max (EMS)

Numéro K : K253636 · 2026-03-12

DemandeurTermosalud S.L.
Date de décision2026-03-12
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zionic Pro Max (EMS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Termosalud S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K253636. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zionic Pro Max (EMS)?

Zionic Pro Max (EMS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Termosalud S.L.. The 510(k) number is K253636.

When did Zionic Pro Max (EMS) receive FDA 510(k) clearance?

Zionic Pro Max (EMS) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K253636.

Who is the listed applicant for Zionic Pro Max (EMS)?

The FDA 510(k) record lists Termosalud S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zionic Pro Max (EMS)?

The FDA product code for Zionic Pro Max (EMS) is NGX.

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