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FDA 510(k)

Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)

Numéro K : K252154 · 2025-12-09

DemandeurGuangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-12-09
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09 under 510(k) number K252154. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)?

Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09. The listed applicant is Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252154.

When did Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09, under 510(k) number K252154.

Who is the listed applicant for Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)?

The FDA product code for Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP) is NGX.

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Source officielle

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