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FDA 510(k)

Zionic Pro Max (Radiofrequency)

Numéro K : K243716 · 2025-05-28

DemandeurTermosalud S.L.
Date de décision2025-05-28
Code produitPBX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zionic Pro Max (Radiofrequency) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Termosalud S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K243716. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zionic Pro Max (Radiofrequency)?

Zionic Pro Max (Radiofrequency) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is Termosalud S.L.. The 510(k) number is K243716.

When did Zionic Pro Max (Radiofrequency) receive FDA 510(k) clearance?

Zionic Pro Max (Radiofrequency) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K243716.

Who is the listed applicant for Zionic Pro Max (Radiofrequency)?

The FDA 510(k) record lists Termosalud S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zionic Pro Max (Radiofrequency)?

The FDA product code for Zionic Pro Max (Radiofrequency) is PBX.

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