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FDA PMA

Total, antigène spécifique du prostate (non complexé et complexé) pour la détection du cancer de la prostate

Numéro PMA : P020027 · 2025-05-22

DemandeurSiemens Healthcare Diagnostics
Date de décision2025-05-22
Numéro PMAP020027
Code produitMTF
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22. The device is classified under product code MTF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics.

When did Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur inscrit pour Total, antigène spécifique du prostate (non complexé et complexé) pour la détection du cancer de la prostate ?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour le total, l'antigène spécifique de la prostate (non complexé et complexé) pour la détection du cancer de la prostate ?

Le code produit de la FDA pour le Total, antigène spécifique du prostate (non complexé et complexé) pour la détection du cancer de la prostate est MTF.

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Source officielle

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