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FDA PMA

Prosthesis, intervertebral disc

Numéro PMA : P060018 · 2016-08-11

DemandeurMedtronic Sofamor Danek, Inc.
Date de décision2016-08-11
Numéro PMAP060018
Code produitMJO
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifOR

Résumé du dispositif

Prosthesis, intervertebral disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The device is classified under product code MJO. It was reviewed by the OR advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Prosthesis, intervertebral disc?

Prosthesis, intervertebral disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek, Inc..

When did Prosthesis, intervertebral disc receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, intervertebral disc can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, intervertebral disc?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, intervertebral disc?

The FDA product code for Prosthesis, intervertebral disc is MJO.

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