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FDA PMA

Prothèse, disque intervertébral

Numéro PMA : P100003 · 2023-06-12

DemandeurGlobus Medical, Inc.
Date de décision2023-06-12
Numéro PMAP100003
Code produitMJO
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

Résumé du dispositif

Prosthesis, intervertebral disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The device is classified under product code MJO. It was reviewed by the OR advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Prosthesis, intervertebral disc?

Prosthesis, intervertebral disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The listed applicant is Globus Medical, Inc..

When did Prosthesis, intervertebral disc receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, intervertebral disc can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, intervertebral disc?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Globus Medical, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Prosthesis, intervertebral disc?

Le code produit de la FDA pour la Prothèse, disque intervertébral est MJO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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