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FDA PMA

Essai, hybridisation et/ou amplification des acides nucléiques pour la détection du RNA du virus de l'hépatite C, virus de l'hépatite C

Numéro PMA : P100017 · 2021-03-05

DemandeurAbbott Molecular, Inc.
Date de décision2021-03-05
Numéro PMAP100017
Code produitMZP
Classe de dispositifClasse 2
Spécialité médicaleM
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifMI

Résumé du dispositif

Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The device is classified under product code MZP. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus?

Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus?

The FDA product code for Assay, hybridization and/or nucleic acid amplification for detection of hepatitis c rna,hepatitis c virus is MZP.

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