Abbott Molecular, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 9 produits
Publicité
Nombre total de dispositifs9
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252102 | Alinity m HCV | MZP | 2025-09-25 | Voir |
| 510(k) | K243489 | Alinity m EBV (09N43-095) | QLX | 2025-07-28 | Voir |
| 510(k) | K243485 | Alinity m CMV | PAB | 2025-07-01 | Voir |
| 510(k) | K241921 | Alinity m BKV | QMI | 2025-03-24 | Voir |
| 510(k) | K241573 | Alinity m Resp-4-Plex | QOF | 2025-02-14 | Voir |
| 510(k) | K233349 | Alinity m HSV 1 & 2 / VZV | PGI | 2024-05-03 | Voir |
| 510(k) | K222379 | Alinity m STI Assay | QEP | 2023-03-03 | Voir |
| 510(k) | K212778 | Alinity m EBV AMP Kit (List No. 09N43-095), Alinity m EBV CTRL Kit (List No. 09N43-085), Alinity m EBV CAL Kit (List No. 09N43-075) | QLX | 2022-07-15 | Voir |
| 510(k) | K202977 | Alinity m STI Assay | QEP | 2022-04-29 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.