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FDA 510(k)

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV

Numéro K : K233349 · 2024-05-03

DemandeurAbbott Molecular, Inc.
Date de décision2024-05-03
Code produitPGI
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K233349. The device is classified under product code PGI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alinity m HSV 1 & 2 / VZV?

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. The 510(k) number is K233349.

When did Alinity m HSV 1 & 2 / VZV receive FDA 510(k) clearance?

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K233349.

Who is the listed applicant for Alinity m HSV 1 & 2 / VZV?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity m HSV 1 & 2 / VZV?

The FDA product code for Alinity m HSV 1 & 2 / VZV is PGI.

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Source officielle

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