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FDA PMA

Hybridation in situ de fluorescence, kinase du lymphome anaplasique, réarrangement génétique

Numéro PMA : P110012 · 2026-02-18

DemandeurAbbott Molecular, Inc.
Date de décision2026-02-18
Numéro PMAP110012
Code produitOWE
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. PA

Résumé du dispositif

Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The device is classified under product code OWE. It was reviewed by the PA advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

The FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is OWE.

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