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FDA PMA

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEINE POUR LES DÉFECTES DU TUBULO-ENCEPHALIQUE

Numéro PMA : P120008 · 2026-05-11

DemandeurAbbott Laboratories
Date de décision2026-05-11
Numéro PMAP120008
Code produitLOK
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet que vous souhaitez traduire en français.

Résumé du dispositif

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11. The device is classified under product code LOK. It was reviewed by the IM advisory panel.

Questions fréquentes

What is the KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11. The listed applicant is Abbott Laboratories.

When did KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS can be found in the official FDA records.

Qui est le demandeur listé pour KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN POUR LES DEFECTS DU TUBULO-ENCEPHALIQUE ?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Abbott Laboratories comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN POUR LES DÉFECTES DU TUBULO-ENCEPHALIQUE ?

Le code produit de la FDA pour KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN POUR LES DÉFECTES DU TUBULO-ENCEPHALIQUE est LOK.

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