Abbott Laboratories
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 28 produits
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Nombre total de dispositifs28
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262156 | Anti-HCV Next | MZO | 2026-09-23 | Voir |
| 510(k) | K252424 | Anti-HCV Next | MZO | 2026-04-28 | Voir |
| 510(k) | K243500 | ARCHITECT iGentamicin | LCD | 2025-07-09 | Voir |
| 510(k) | K243168 | Alinity i IgG Rubéole | LFX | 2025-06-20 | Voir |
| 510(k) | K243283 | Système Alinity h-series | GKZ | 2025-02-20 | Voir |
| 510(k) | K233932 | Alinity i Toxo IgM | LGD | 2024-08-30 | Voir |
| 510(k) | K232669 | TBI | QAT | 2023-09-29 | Voir |
| 510(k) | K222850 | HAVAb IgG II | LOL | 2023-08-10 | Voir |
| 510(k) | K220031 | Système Alinity h-series | GKZ | 2023-08-04 | Voir |
| 510(k) | K220282 | i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 System | GJS | 2023-07-14 | Voir |
| 510(k) | K230937 | Kit de réactif Alinity i Total ß-hCG, Systèmes GLP Track | DHA | 2023-06-05 | Voir |
| 510(k) | K230790 | Kit de réactif Alinity i Total B-hCG, Kit de réactif Alinity c Glucose, Diluant de prélèvement Alinity c ICT, Série Alinity ci | DHA | 2023-05-19 | Voir |
| 510(k) | K223602 | Traumatic brain injury (TBI) test | QAT | 2023-03-02 | Voir |
| 510(k) | K220949 | Architect CMV IgG | LFZ | 2022-10-27 | Voir |
| 510(k) | K210596 | ARCHITECT Toxo IgG | LGD | 2022-05-19 | Voir |
| 510(k) | K213486 | GLP systems Track | JGS | 2022-03-10 | Voir |
| 510(k) | K201778 | i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity System | QAT | 2021-01-08 | Voir |
| 510(k) | K190294 | CELL-DYN Emerald 22 AL System | GKZ | 2019-03-15 | Voir |
| 510(k) | K181748 | Magnesium | JGJ | 2018-09-12 | Voir |
| 510(k) | K173294 | Magnesium | JGJ | 2018-05-18 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.