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FDA 510(k)

GLP systems Track

Numéro K : K213486 · 2022-03-10

DemandeurAbbott Laboratories
Date de décision2022-03-10
Code produitJGS
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GLP systems Track is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K213486. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GLP systems Track?

GLP systems Track is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K213486.

When did GLP systems Track receive FDA 510(k) clearance?

GLP systems Track received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K213486.

Who is the listed applicant for GLP systems Track?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GLP systems Track?

The FDA product code for GLP systems Track is JGS.

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