Multisensor intégré A-LYTE® (IMT Na K Cl) — 510(k) FDA K222438

Résumé du dispositif

A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K222438. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)?

A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K222438.

When did A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) receive FDA 510(k) clearance?

A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K222438.

Who is the listed applicant for A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl)?

The FDA product code for A-LYTE® Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) is JGS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253528Atellica IM CA 19-9 II K261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII)

Voir tous les 64 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : JGS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252475Système ABL90 FLEX PLUSRadiometer Medicals Aps K230275i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K220977ISE Reagents, Glucose, CRP Latex, DxC 500 AU Clinical Chemistry AnalyzerBeckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou) Co., Ltd.K213486GLP systems TrackAbbott Laboratories K200403Stat Profile Prime Plus Analyzer SystemNova Biomedical Corporation K183688i-STAT CHEM8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.