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FDA 510(k)

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)

Numéro K : K261364 · 2026-07-24

DemandeurSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Date de décision2026-07-24
Code produitLDP
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K261364. The device is classified under product code LDP. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K261364.

When did Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K261364.

Who is the listed applicant for Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?

The FDA product code for Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) is LDP.

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