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FDA 510(k)

Acétaminophène

Numéro K : K202644 · 2022-02-18

DemandeurSekisui Diagnostics P.E.I., Inc.
Date de décision2022-02-18
Code produitLDP
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Acetaminophen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K202644. The device is classified under product code LDP. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Acetaminophen?

Acetaminophen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc.. The 510(k) number is K202644.

When did Acetaminophen receive FDA 510(k) clearance?

Acetaminophen received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K202644.

Who is the listed applicant for Acetaminophen?

The FDA 510(k) record lists Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acetaminophen?

The FDA product code for Acetaminophen is LDP.

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Dispositifs connexes (Code : LDP)

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K261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K180835SEKURE Acetaminophen L3K AssaySekisui Diagnostics P.E.I., Inc.

Source officielle

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