Sekisui Diagnostics P.E.I., Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 5 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K202644 | Acétaminophène | LDP | 2022-02-18 | Voir |
| 510(k) | K182702 | SEKURE Creatine Kinase Assay | CGS | 2019-04-17 | Voir |
| 510(k) | K180835 | SEKURE Acetaminophen L3K Assay | LDP | 2019-02-08 | Voir |
| 510(k) | K173206 | SEKURE HbA1c Assay | PDJ | 2018-07-12 | Voir |
| 510(k) | K163078 | DC-UIBC-CAL | JIT | 2016-12-08 | Voir |
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