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FDA 510(k)

ARCHITECT Toxo IgG

Numéro K : K210596 · 2022-05-19

DemandeurAbbott Laboratories
Date de décision2022-05-19
Code produitLGD
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARCHITECT Toxo IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K210596. The device is classified under product code LGD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARCHITECT Toxo IgG?

ARCHITECT Toxo IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K210596.

When did ARCHITECT Toxo IgG receive FDA 510(k) clearance?

ARCHITECT Toxo IgG received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K210596.

Who is the listed applicant for ARCHITECT Toxo IgG?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARCHITECT Toxo IgG?

The FDA product code for ARCHITECT Toxo IgG is LGD.

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