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FDA 510(k)

Traumatic brain injury (TBI) test

Numéro K : K223602 · 2023-03-02

DemandeurAbbott Laboratories
Date de décision2023-03-02
Code produitQAT
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Traumatic brain injury (TBI) test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K223602. The device is classified under product code QAT. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Traumatic brain injury (TBI) test?

Traumatic brain injury (TBI) test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K223602.

When did Traumatic brain injury (TBI) test receive FDA 510(k) clearance?

Traumatic brain injury (TBI) test received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K223602.

Who is the listed applicant for Traumatic brain injury (TBI) test?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Traumatic brain injury (TBI) test?

The FDA product code for Traumatic brain injury (TBI) test is QAT.

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