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FDA PMA

Leadless pacemaker

Numéro PMA : P150035 · 2026-08-27

DemandeurABBOTT MEDICAL
Date de décision2026-08-27
Numéro PMAP150035
Code produitPNJ
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleC
Numéro de réglementation21 CFR 8
Comité consultatifCV

Résumé du dispositif

Leadless pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The device is classified under product code PNJ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Leadless pacemaker?

Leadless pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL.

When did Leadless pacemaker receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Leadless pacemaker can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Leadless pacemaker?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leadless pacemaker?

The FDA product code for Leadless pacemaker is PNJ.

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Source officielle

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