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FDA PMA

Système laser femtoseconde pour la correction réfractive

Numéro PMA : P150040 · 2026-05-26

DemandeurCarl Zeiss Meditec, Inc.
Date de décision2026-05-26
Numéro PMAP150040
Code produitOTL
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]

Résumé du dispositif

Femtosecond laser system for refractive correction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The device is classified under product code OTL. It was reviewed by the OP advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Femtosecond laser system for refractive correction?

Femtosecond laser system for refractive correction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc..

When did Femtosecond laser system for refractive correction receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Femtosecond laser system for refractive correction can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Femtosecond laser system for refractive correction?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Femtosecond laser system for refractive correction?

The FDA product code for Femtosecond laser system for refractive correction is OTL.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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