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FDA PMA

Valve, pulmonary

Numéro PMA : P180007 · 2026-08-20

DemandeurGyrus Acmi, Inc.
Date de décision2026-08-20
Numéro PMAP180007
Code produitNJK
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifAN

Résumé du dispositif

Valve, pulmonary is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The device is classified under product code NJK. It was reviewed by the AN advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Valve, pulmonary?

Valve, pulmonary is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc..

When did Valve, pulmonary receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Valve, pulmonary can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Valve, pulmonary?

The FDA 510(k) record lists Gyrus Acmi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valve, pulmonary?

The FDA product code for Valve, pulmonary is NJK.

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