Gyrus Acmi, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 15 produits
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Nombre total de dispositifs15
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252487 | POWERSEAL Open Extended Jaw Sealer and Divider, Double-Action (PS-0021EJDA) | GEI | 2026-03-02 | Voir |
| 510(k) | K233275 | RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-V Standard); RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-VR Reverse); Video System Center for Single-use Endoscopes (CV-S1) | FGB | 2024-03-25 | Voir |
| 510(k) | K231327 | POWERSEAL Sealer and Divider | GEI | 2023-10-25 | Voir |
| 510(k) | K221306 | SOLTIVE Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE SuperPulsed Laser Fibers, and Accessories | GEX | 2023-01-27 | Voir |
| 510(k) | K212650 | Celeris, Disposable Sinus Debrider | ERL | 2022-01-19 | Voir |
| 510(k) | K213831 | Olympus PK Electrosurgical Instruments, PK J-hook, PK Spatula, PK Needle | GEI | 2022-01-04 | Voir |
| 510(k) | K211401 | SOLTIVE Laser System (SOLTIVE Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE Laser Fibers, and Accessories) | GEX | 2021-06-03 | Voir |
| 510(k) | K181696 | ChitoZolve | LYA | 2018-11-30 | Voir |
| 510(k) | K180086 | Gyrus ACMI – EZDilate 3-Stage Balloon Dilatation Catheter | FGE | 2018-03-08 | Voir |
| 510(k) | K170908 | PK AIM | GEI | 2017-05-19 | Voir |
| 510(k) | K163373 | PK AIM | GEI | 2016-12-12 | Voir |
| 510(k) | K161038 | PK Morcellator | GEI | 2016-10-07 | Voir |
| 510(k) | K161825 | PK AIM | GEI | 2016-09-26 | Voir |
| 510(k) | K152744 | DIEGO ELITE DRILL | ERL | 2016-06-10 | Voir |
| 510(k) | K152531 | InstaClear Lens Cleaner | EOB | 2016-01-15 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.