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FDA 510(k)

DIEGO ELITE DRILL

Numéro K : K152744 · 2016-06-10

DemandeurGyrus Acmi, Inc.
Date de décision2016-06-10
Code produitERL
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DIEGO ELITE DRILL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K152744. The device is classified under product code ERL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DIEGO ELITE DRILL?

DIEGO ELITE DRILL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. The 510(k) number is K152744.

When did DIEGO ELITE DRILL receive FDA 510(k) clearance?

DIEGO ELITE DRILL received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K152744.

Who is the listed applicant for DIEGO ELITE DRILL?

The FDA 510(k) record lists Gyrus Acmi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIEGO ELITE DRILL?

The FDA product code for DIEGO ELITE DRILL is ERL.

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Source officielle

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