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FDA 510(k)

PK AIM

Numéro K : K163373 · 2016-12-12

DemandeurGyrus Acmi, Inc.
Date de décision2016-12-12
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PK AIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12 under 510(k) number K163373. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PK AIM?

PK AIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. The 510(k) number is K163373.

When did PK AIM receive FDA 510(k) clearance?

PK AIM received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12, under 510(k) number K163373.

Who is the listed applicant for PK AIM?

The FDA 510(k) record lists Gyrus Acmi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PK AIM?

The FDA product code for PK AIM is GEI.

Autres dossiers indiquant Gyrus Acmi, Inc. en tant que demandeur

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Source officielle

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