Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA PMA

TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

Numéro PMA : P180047 · 2026-09-24

DemandeurDiaSorin, Inc.
Date de décision2026-09-24
Numéro PMAP180047
Code produitNCD
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifMI

Résumé du dispositif

TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The device is classified under product code NCD. It was reviewed by the MI advisory panel.

Questions fréquentes

What is the TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS?

TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is DiaSorin, Inc..

When did TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS?

The FDA product code for TEST, IMMUNITY, CELL MEDIATED, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS is NCD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑