DiaSorin, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 25 produits
Publicité
Nombre total de dispositifs25
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260770 | LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX | LOM | 2026-06-04 | Voir |
| 510(k) | K231214 | LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HT | LFY | 2023-10-27 | Voir |
| 510(k) | K223403 | LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS | LOL | 2022-12-09 | Voir |
| 510(k) | K213858 | LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus | NXO | 2022-07-26 | Voir |
| 510(k) | K213936 | LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set | QPS | 2022-07-14 | Voir |
| 510(k) | K193650 | LIAISON Ferritin | DBF | 2021-09-14 | Voir |
| 510(k) | K202574 | LIAISON Lyme IgG, LIAISON Lyme IgG Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus | LSR | 2021-02-18 | Voir |
| 510(k) | K202573 | LIAISON Lyme IgM, LIAISON Lyme IgM Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus | LSR | 2021-02-18 | Voir |
| 510(k) | K210272 | LIAISON Anti-HAV | LOL | 2021-02-09 | Voir |
| 510(k) | K201908 | LIAISON Testosterone xt | CDZ | 2020-10-15 | Voir |
| 510(k) | K192586 | LIAISON® Folate | CGN | 2020-05-06 | Voir |
| 510(k) | K193532 | LIAISON Anti-HAV Assay | LOL | 2020-03-02 | Voir |
| 510(k) | K193051 | LIAISON Lyme Total Antibody Plus, LIAISON Lyme Total Antibody Plus Control Set | LSR | 2020-01-29 | Voir |
| 510(k) | K192046 | LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set | QFO | 2019-10-28 | Voir |
| 510(k) | K192064 | LIAISON Vitamin B12 | CDD | 2019-10-02 | Voir |
| 510(k) | K182698 | LIAISON Calprotectin, LIAISON Calprotectin Control Set, LIAISON Calprotectin Calibration Verifiers, LIAISON Q.S.E.T. Buffer, LIAISON Q.S.E.T. Device | NXO | 2018-12-26 | Voir |
| 510(k) | K181464 | LIAISON Helicobacter Antigen, LIAISON Helicobacter Antigen Control Set | LYR | 2018-08-31 | Voir |
| 510(k) | K173683 | LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN Verifiers | PRI | 2018-02-27 | Voir |
| 510(k) | K162969 | LIAISON® CMV IgG and LIAISON® CMV IgG Serum Control Set | LFZ | 2017-01-06 | Voir |
| 510(k) | K162961 | LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control Set | LSE | 2017-01-05 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.