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FDA 510(k)

LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set

Numéro K : K213936 · 2022-07-14

DemandeurDiaSorin, Inc.
Date de décision2022-07-14
Code produitQPS
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K213936. The device is classified under product code QPS. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set?

LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K213936.

When did LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K213936.

Who is the listed applicant for LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set?

The FDA product code for LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set is QPS.

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