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FDA 510(k)

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX

Numéro K : K260770 · 2026-06-04

DemandeurDiaSorin, Inc.
Date de décision2026-06-04
Code produitLOM
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K260770. The device is classified under product code LOM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX?

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K260770.

When did LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K260770.

Who is the listed applicant for LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX?

The FDA product code for LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX is LOM.

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