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FDA 510(k)

LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus

Numéro K : K213858 · 2022-07-26

DemandeurDiaSorin, Inc.
Date de décision2022-07-26
Code produitNXO
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26 under 510(k) number K213858. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus?

LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K213858.

When did LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26, under 510(k) number K213858.

Who is the listed applicant for LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus?

The FDA product code for LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus is NXO.

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