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FDA 510(k)

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap

Numéro K : K232057 · 2024-02-06

DemandeurBühlmann Laboratories AG
Date de décision2024-02-06
Code produitNXO
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bühlmann Laboratories AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06 under 510(k) number K232057. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap?

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06. The listed applicant is Bühlmann Laboratories AG. The 510(k) number is K232057.

When did BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap receive FDA 510(k) clearance?

BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06, under 510(k) number K232057.

Who is the listed applicant for BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap?

The FDA 510(k) record lists Bühlmann Laboratories AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap?

The FDA product code for BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap is NXO.

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Source officielle

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