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FDA 510(k)

MeMed BV

Numéro K : K210254 · 2021-09-01

DemandeurMeMed Diagnostics, Ltd.
Date de décision2021-09-01
Code produitQPS
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MeMed BV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K210254. The device is classified under product code QPS. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MeMed BV?

MeMed BV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is MeMed Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K210254.

When did MeMed BV receive FDA 510(k) clearance?

MeMed BV received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K210254.

Who is the listed applicant for MeMed BV?

The FDA 510(k) record lists MeMed Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MeMed BV?

The FDA product code for MeMed BV is QPS.

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K230944MeMed BVK222332MeMed BV

Dispositifs connexes (Code : QPS)

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K230944MeMed BVMeMed Diagnostics, Ltd.K222332MeMed BVMeMed Diagnostics, Ltd.K213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetDiaSorin, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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