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FDA 510(k)

LIAISON Lyme IgM, LIAISON Lyme IgM Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus

Numéro K : K202573 · 2021-02-18

DemandeurDiaSorin, Inc.
Date de décision2021-02-18
Code produitLSR
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON Lyme IgM, LIAISON Lyme IgM Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K202573. The device is classified under product code LSR. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON Lyme IgM, LIAISON Lyme IgM Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus?

LIAISON Lyme IgM, LIAISON Lyme IgM Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K202573.

When did LIAISON Lyme IgM, LIAISON Lyme IgM Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Lyme IgM, LIAISON Lyme IgM Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K202573.

Who is the listed applicant for LIAISON Lyme IgM, LIAISON Lyme IgM Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Lyme IgM, LIAISON Lyme IgM Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus?

The FDA product code for LIAISON Lyme IgM, LIAISON Lyme IgM Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus is LSR.

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Dispositifs connexes (Code : LSR)

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