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FDA 510(k)

iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit

Numéro K : K233367 · 2024-08-12

DemandeurId-Fish Technology, Inc.
Date de décision2024-08-12
Code produitLSR
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Id-Fish Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12 under 510(k) number K233367. The device is classified under product code LSR. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit?

iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12. The listed applicant is Id-Fish Technology, Inc.. The 510(k) number is K233367.

When did iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit receive FDA 510(k) clearance?

iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12, under 510(k) number K233367.

Who is the listed applicant for iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit?

The FDA 510(k) record lists Id-Fish Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit?

The FDA product code for iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit is LSR.

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K242872Kit de test IgM ImmunoBlot pour la maladie de Lyme iDart

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Source officielle

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