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FDA 510(k)

LIAISON Helicobacter Antigen, LIAISON Helicobacter Antigen Control Set

Numéro K : K181464 · 2018-08-31

DemandeurDiaSorin, Inc.
Date de décision2018-08-31
Code produitLYR
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON Helicobacter Antigen, LIAISON Helicobacter Antigen Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31 under 510(k) number K181464. The device is classified under product code LYR. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON Helicobacter Antigen, LIAISON Helicobacter Antigen Control Set?

LIAISON Helicobacter Antigen, LIAISON Helicobacter Antigen Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K181464.

When did LIAISON Helicobacter Antigen, LIAISON Helicobacter Antigen Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Helicobacter Antigen, LIAISON Helicobacter Antigen Control Set received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31, under 510(k) number K181464.

Who is the listed applicant for LIAISON Helicobacter Antigen, LIAISON Helicobacter Antigen Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Helicobacter Antigen, LIAISON Helicobacter Antigen Control Set?

The FDA product code for LIAISON Helicobacter Antigen, LIAISON Helicobacter Antigen Control Set is LYR.

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Source officielle

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