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FDA 510(k)

LIAISON Testosterone xt

Numéro K : K201908 · 2020-10-15

DemandeurDiaSorin, Inc.
Date de décision2020-10-15
Code produitCDZ
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON Testosterone xt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K201908. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON Testosterone xt?

LIAISON Testosterone xt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K201908.

When did LIAISON Testosterone xt receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Testosterone xt received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K201908.

Who is the listed applicant for LIAISON Testosterone xt?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Testosterone xt?

The FDA product code for LIAISON Testosterone xt is CDZ.

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Autres dossiers indiquant DiaSorin, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : CDZ)

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Source officielle

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