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FDA 510(k)

IDS-iSYS Free Testosterone

Numéro K : K240865 · 2024-10-23

DemandeurImmunodiagnostic Systems Limited
Date de décision2024-10-23
Code produitCDZ
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IDS-iSYS Free Testosterone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K240865. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IDS-iSYS Free Testosterone?

IDS-iSYS Free Testosterone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. The 510(k) number is K240865.

When did IDS-iSYS Free Testosterone receive FDA 510(k) clearance?

IDS-iSYS Free Testosterone received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K240865.

Who is the listed applicant for IDS-iSYS Free Testosterone?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS-iSYS Free Testosterone?

The FDA product code for IDS-iSYS Free Testosterone is CDZ.

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