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FDA 510(k)

IDS ACTH II

Numéro K : K223867 · 2023-08-18

DemandeurImmunodiagnostic Systems Limited
Date de décision2023-08-18
Code produitCKG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IDS ACTH II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K223867. The device is classified under product code CKG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IDS ACTH II?

IDS ACTH II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. The 510(k) number is K223867.

When did IDS ACTH II receive FDA 510(k) clearance?

IDS ACTH II received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K223867.

Who is the listed applicant for IDS ACTH II?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS ACTH II?

The FDA product code for IDS ACTH II is CKG.

Autres dossiers indiquant Immunodiagnostic Systems Limited en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252728IDS-iSYS Total TestosteroneK240865IDS-iSYS Free Testosterone

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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