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FDA PMA

Somatic gene mutation detection system

Numéro PMA : P190004 · 2019-05-24

DemandeurQIAGEN GmbH
Date de décision2019-05-24
Numéro PMAP190004
Code produitOWD
Classe de dispositifClasse 3
Spécialité médicaleU
Comité consultatifMG

Résumé du dispositif

Somatic gene mutation detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The device is classified under product code OWD. It was reviewed by the MG advisory panel.

Questions fréquentes

What is the Somatic gene mutation detection system?

Somatic gene mutation detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The listed applicant is QIAGEN GmbH.

When did Somatic gene mutation detection system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Somatic gene mutation detection system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Somatic gene mutation detection system?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Somatic gene mutation detection system?

The FDA product code for Somatic gene mutation detection system is OWD.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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