QIAGEN GmbH
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 12 produits
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Nombre total de dispositifs12
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262168 | QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel | PEN | 2026-09-24 | Voir |
| 510(k) | K254194 | QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel | PAM | 2026-08-06 | Voir |
| 510(k) | K254032 | QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B | PCH | 2026-03-09 | Voir |
| 510(k) | K252329 | QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V; QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B | PCH | 2025-10-22 | Voir |
| 510(k) | K250080 | QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus; QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini | QOF | 2025-08-27 | Voir |
| 510(k) | K250324 | QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B | PCH | 2025-02-28 | Voir |
| 510(k) | K243813 | QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V | PCH | 2025-01-08 | Voir |
| 510(k) | K242256 | QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel | PLO | 2024-10-29 | Voir |
| 510(k) | K242353 | QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini | QOF | 2024-10-25 | Voir |
| 510(k) | K220062 | QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 | PCH | 2024-05-31 | Voir |
| 510(k) | K233100 | QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus | QOF | 2024-05-10 | Voir |
| 510(k) | K183597 | QIAstat-Dx Respiratory Panel | OCC | 2019-05-18 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.