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FDA 510(k)

QIAstat-Dx Respiratory Panel

Numéro K : K183597 · 2019-05-18

DemandeurQIAGEN GmbH
Date de décision2019-05-18
Code produitOCC
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QIAstat-Dx Respiratory Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-18 under 510(k) number K183597. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QIAstat-Dx Respiratory Panel?

QIAstat-Dx Respiratory Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-18. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K183597.

When did QIAstat-Dx Respiratory Panel receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx Respiratory Panel received FDA 510(k) clearance on 2019-05-18, under 510(k) number K183597.

Who is the listed applicant for QIAstat-Dx Respiratory Panel?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QIAstat-Dx Respiratory Panel?

The FDA product code for QIAstat-Dx Respiratory Panel is OCC.

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Source officielle

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