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FDA 510(k)

NxTAG® Respiratory Pathogen Panel

Numéro K : K242613 · 2024-10-02

DemandeurLuminex Molecular Diagnostics, Inc.
Date de décision2024-10-02
Code produitOCC
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NxTAG® Respiratory Pathogen Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K242613. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NxTAG® Respiratory Pathogen Panel?

NxTAG® Respiratory Pathogen Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K242613.

When did NxTAG® Respiratory Pathogen Panel receive FDA 510(k) clearance?

NxTAG® Respiratory Pathogen Panel received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K242613.

Who is the listed applicant for NxTAG® Respiratory Pathogen Panel?

The FDA 510(k) record lists Luminex Molecular Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxTAG® Respiratory Pathogen Panel?

The FDA product code for NxTAG® Respiratory Pathogen Panel is OCC.

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