Luminex Molecular Diagnostics, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 10 produits
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Nombre total de dispositifs10
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K242613 | NxTAG® Respiratory Pathogen Panel | OCC | 2024-10-02 | Voir |
| 510(k) | K231758 | NxTAG Respiratory Pathogen Panel v2 (NxTAG RPP v2) | QOF | 2024-03-11 | Voir |
| 510(k) | K193167 | NxTAG Respiratory Pathogen Panel, NxTAG Respiratory Pathogen Panel Files, SYNCT Software | OCC | 2019-12-11 | Voir |
| 510(k) | K191161 | xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) | PCH | 2019-11-12 | Voir |
| 510(k) | K191160 | xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP) | PCH | 2019-11-04 | Voir |
| 510(k) | K183023 | xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP) | PCH | 2018-11-30 | Voir |
| 510(k) | K183030 | xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), xTAG Data Analysis Software (TDAS GPP) | PCH | 2018-11-30 | Voir |
| 510(k) | K170492 | xTAG CYP2D6 Kit v3 | NTI | 2017-08-11 | Voir |
| 510(k) | K163347 | xTAG Cystic Fibrosis 39 Kit v2 | NUA | 2016-12-15 | Voir |
| 510(k) | K163336 | xTAG Cystic Fibrosis 60 Kit v2, xTAG Data Analysis Software (TDAS) CFTR | NUA | 2016-12-15 | Voir |
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