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FDA 510(k)

QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V

Numéro K : K243813 · 2025-01-08

DemandeurQIAGEN GmbH
Date de décision2025-01-08
Code produitPCH
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08 under 510(k) number K243813. The device is classified under product code PCH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V?

QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K243813.

When did QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08, under 510(k) number K243813.

Who is the listed applicant for QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V?

The FDA product code for QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V is PCH.

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Source officielle

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