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FDA 510(k)

Xpert GI Panel

Numéro K : K251721 · 2026-01-16

DemandeurCepheid
Date de décision2026-01-16
Code produitPCH
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Xpert GI Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251721. The device is classified under product code PCH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xpert GI Panel?

Xpert GI Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K251721.

When did Xpert GI Panel receive FDA 510(k) clearance?

Xpert GI Panel received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251721.

Who is the listed applicant for Xpert GI Panel?

The FDA 510(k) record lists Cepheid as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert GI Panel?

The FDA product code for Xpert GI Panel is PCH.

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