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FDA 510(k)

LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay

Numéro K : K253722 · 2026-05-19

DemandeurLuminex Corporation
Date de décision2026-05-19
Code produitPCH
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19 under 510(k) number K253722. The device is classified under product code PCH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay?

LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K253722.

When did LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19, under 510(k) number K253722.

Who is the listed applicant for LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay?

The FDA product code for LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex Assay is PCH.

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